Veyxyl tabs - tablete intravaginale pe baza de amoxicilina

Veyxyl Tabs
800 mg, comprimate pentru administrare intrauterină la bovine, porcine, cabaline și ovine

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Deținătorul autorizației de comercializare și producător: Veyx-Pharma GmbH Sohreweg 6 34639 Schwarzenborn Germania

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Veyxyl Tabs,
800 mg, comprimate pentru administrare intrauterină la bovine, porcine, cabaline și ovine
Amoxicilină

3. DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENȚI
1 comprimat conține:
Substanță activă:
Amoxicilină 800.0 mg (echivalent cu 918.4 mg amoxicilină trihidrat)

4. INDICAȚII
Pentru tratamentul următoarelor afecțiuni determinate de germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la amoxicilină:
Bovine (vaci), porcine (scroafe), cabaline (iepe) și ovine (oi)
Endometrite, retenții placentare.

5. CONTRAINDICAȚII
• Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la peniciline și cefalosporine
• Nu se utilizează în caz de insuficiență renală severă cu anurie și oligurie
• Nu se utilizează în cazul infecțiilor cu agenți patogeni producători de β-lactamază
• Nu se utilizează la animale cu o greutate corporală sub 40 kg.

6. REACȚII ADVERSE
Reacții alergice (reacții alergice cutanate, anafilaxie)
În cazul în care se observă reacții alergice, administrarea de Veyxyl Tabs 800 mg trebuie imediat încetată. Măsuri de combatere:
În caz de anafilaxie: epinefrină (adrenalină) și glucocorticoizi, intravenos în caz de reacții alergice cutanate: antihistaminice și/sau
glucocorticoizi
Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ
Bovine (vaci), porcine (scroafe), cabaline (iepe) și ovine (oi).

8. P0SOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul se administrează intrauterin.
Doze:
Cabaline (iepe): 800 mg amoxicilină, echivalentul a 1 comprimat Veyxyl Tabs 800 mg
Bovine (vaci): 400-800 mg amoxicilină, echivalentul a ½ -1 comprimat Veyxyl Tabs 800 mg
Ovine (oi), porcine (scroafe): 400 mg amoxicilină, echivalentul a ½ comprimat Veyxyl Tabs 800 mg
Se administrează două tratamente, cu aceleași doze, la interval de două zile. Este recomandată verificarea rezistenței agentului patogen.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Nu este cazul.

10. TIMP DE AȘTEPTARE
Bovine (vaci), ovine (oi) și cabaline (iepe):
Came și organe: 4 zile;
Lapte: 1 zi.
Tel/Fax: 0262-211.964, www.maravet.com
Porcine (scroafe):
Carne și organe: 4 zile.

8. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C. A se păstra în loc uscat.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

9. ATENȚIONĂRI SPECIALE
Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizare la animale
La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile antimicrobiene naționale și regionale. Utilizarea produsului se va efectua pe
baza unor teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia se va baza pe informațiile
epidemiologice referitoare Ia susceptibilitatea bacteriilor izolate.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la amoxicilină și poate duce la scăderea
eficacității tratamentului.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Penicilinele pot determina hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalației, ingestiei sau contactului cutanat. Hipersensibilitatea la
peniciline poate duce la hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine și invers. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi
severe.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la antibioticele beta-lactamice trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Manipulați produsul cu atenție, pentru evitarea expunerii, luând toate precauțiile recomandate.
Evitați contactul produsului cu pielea și ochii, deoarece se pot produce iritații. .
Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul utilizării produsului. ; \
După utilizarea produsului, spălați mâinile.
În cazul contactului produsului cu pielea sau ochii, clătiți din abundență cu apă.
Dacă apar semne clinice de tipul erupțiilor cutanate, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau
eticheta. Edemul feței, buzelor sau ochilor sau respirația dificilă sunt semne și simptome mai severe și reprezintă urgențe medicale.
Utilizare în perioada de gestație și lactație sau în perioada de ouat
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Ca și efect antibacterian, există un puternic antagonism între peniciline și chimioterapicele bacteriostatice cu acțiune rapidă.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
În caz de supradozare, pot să apară excitații ale sistemului nervos central și spasme. Tratamentul cu Veyxyl Tabs 800 mg trebuie oprit
imediat și trebuie instituită imediat o terapie simptomatică (administrarea benzodiazepinelor sau a barbituricelor, ca antidot).
Incompatibilități
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

11. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri
contribuie la protecția mediului.

12. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

13. ALTE INFORMAȚII
Dimensiunea ambalajului:
Cutie din polistiren colorat conținând 10 comprimate